AVISO DE RETIRO: EE. UU./PUERTO RICO

27.02.2022 - Actualización: Abbott está retirando voluntariamente un lote de Similac PM 60/40 (Lot # 27032K80 (lata) / Lot # 27032K800 (caja)) fabricado en la planta de Sturgis, Michigan. Esto es adicional a los lotes de formula en polvo de Similac®, Alimentum® y EleCare® que fueron voluntariamente retirados en Febrero 17. Esta acción es consecuencia tras conocer de la muerte de un infante que dio positivo a la prueba de la bacteria Cronobacter sakazakii y que se nos informó había consumido Similac PM 60/40 de dicho lote. Este caso está bajo investigación y al momento, la causa de la infección del infante de la bacteria no se ha determinado. Ofrecemos nuestro más sincero pésame a la familia.

Es importante señalar que ninguno de nuestros productos que han sido distribuidos han dado positivo por la presencia de la bacteria Cronobacter sakazakii. Adicionalmente, pruebas recientes de muestras retenidas de producto Similac PM 60/40 (Lot # 27032K80 (lata) / Lot # 27032K800 (caja)) han presentado resultados negativos de Cronobacter.

17.02.2022 - Abbott inició un retiro voluntario proactivo de leche de fórmula en polvo, incluido Similac, Alimentum y EleCare , fabricado en Sturgis, Michigan, una de las plantas de fabricación de la empresa. El retiro no incluye ninguna leche de fórmula nutricional para deficiencias metabólicas.

Abbott está retirando voluntariamente estos productos después de recibir cuatro quejas de consumidores relacionadas con Cronobacter sakazakii o Salmonella Newport en bebés que habían consumido leche de fórmula infantil en polvo fabricada en esta planta.

Además, como parte de los procesos de calidad de Abbott, realizamos pruebas de rutina para detectar Cronobacter sakazakii y otros patógenos en nuestras plantas de fabricación. Durante las pruebas en nuestra planta de Sturgis, Michigan, encontramos evidencia de Cronobacter sakazakii en la planta en áreas sin contacto con el producto. No encontramos evidencia de Salmonella Newport. Esta investigación está en curso. 

Es importante destacar que ningún producto distribuido ha dado un resultado positivo en la prueba de detección de ninguna de estas bacterias, y continuamos realizando pruebas. Abbott realiza controles de calidad exhaustivos en cada lote completo de leche de fórmula infantil, incluido el análisis microbiológico antes del lanzamiento. Todos los productos terminados de leche de fórmula infantil en polvo se analizan para detectar Cronobacter, Salmonella y otros patógenos, y deben dar negativo antes de que se lance el producto. Además, las muestras retenidas relacionadas con las tres quejas por Cronobacter sakazakii dieron un resultado negativo en la prueba para la detección de Cronobacter. Y la muestra retenida relacionada con la queja por Salmonella Newport dio un resultado negativo en la prueba para la detección de Salmonella

Aunque las pruebas de Abbott de los productos distribuidos no detectaron ningún patógeno, estamos tomando medidas retirando la leche de fórmula en polvo fabricada en esta planta con vencimiento del 1 de Abril de 2022 o posterior. No se incluyen en el retiro las leches de fórmula líquidas de Abbott, ni tampoco las leches de fórmula en polvo o productos de nutrición de otras plantas.

Si su bebé experimenta síntomas relacionados con la infección por Cronobacter o Salmonella , como alimentación deficiente, irritabilidad, cambios de temperatura, ictericia, respiración ruidosa (quejidos), movimientos inusuales, letargo, sarpullido o sangre en la orina o las heces, comuníquese con su proveedor de atención médica para informar sus síntomas y recibir atención de inmediato.

 

Para averiguar si el producto que tiene está incluido en este retiro, haga clic en el botón a continuación para verificar su número de lote.